致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測(cè)一站式服務(wù),可有效助力縮短研發(fā)周期。
化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究貫穿于研發(fā)和申報(bào)的全過程,對(duì)創(chuàng)新藥的開發(fā)具有重要意義。為落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào)),加大對(duì)藥品研發(fā)創(chuàng)新的支持力度,我中心組織起草了《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)各界征求意見。
誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
聯(lián)系人:潘睿睿、佟飛
聯(lián)系方式:panrr@cde.org.cn、tongf@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年9月23日
附件(文末“閱讀原文”中可下載)1.《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2.《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明
3.《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》反饋意見表