致力于為客戶提供研發、分析及檢測一站式服務,可有效助力縮短研發周期。
近日,斯坦德醫療器械成功助力湖北翎美生物科技有限公司(以下簡稱翎美生物)注冊的“聚對二氧環己酮面部埋植線”正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)三類醫療器械批準,注冊證編號為國械注準20253131917。這一里程碑事件標志著中國醫美行業在面部抗衰領域實現重大技術突破——翎美生物成為國內首家獲批面部適應癥魚骨線注冊證的企業,其產品以“雙針設計+一體壓印工藝”為核心創新點,重新定義了線性提升技術的安全性和有效性標準。
作為醫療器械一站式技術服務專家,斯坦德醫療器械為產品獲批提供了動物實驗及產品技術要求檢技術支持。
國內首款雙針魚骨線
國內首款面部魚骨線
與傳統PPDO倒刺線工藝不同,翎美生物推出的魚骨線采用一體壓印成型工藝,其倒刺呈魚骨狀對稱排列,提供更穩定、更均勻的提拉力,能夠實現片狀提拉效果,顯著降低組織損傷與線體滑脫風險。
此外,該產品不僅是國內首創魚骨線形態,還率先采用了雙針結構設計,成為國內首款雙針魚骨線。這一設計進一步優化了手術操作流程,提升了臨床應用的便捷性與精準度,實現了產品規格與操作效率的雙重突破。
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