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近日，斯坦德科創(chuàng)成功助力福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“寧波天衡”）申報(bào)的碘海醇注射液獲批上市。
斯坦德科創(chuàng)藥物安評(píng)中心（GLP）為寧波天衡碘海醇注射液的上市申請(qǐng)獲批提供了局部毒性試驗(yàn)技術(shù)支持。
碘海醇注射液
碘海醇注射液是一種臨床上常用的碘對(duì)比劑，主要用于血管造影、增強(qiáng)CT的檢查以及體腔內(nèi)造影。其工作原理是利用病灶組織和周?chē)＝M織血液供應(yīng)的不同，以及攝取對(duì)比劑后信號(hào)的強(qiáng)度不同，從而對(duì)病變進(jìn)行診斷。
經(jīng)過(guò)多次臨床試驗(yàn)和多年實(shí)踐，碘海醇注射液被證明是一種非常安全的藥物。其非離子型特性使其具有較低的過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率，減少了患者在使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，它還能減少輸注過(guò)程中的不適感，避免了其他造影劑可能引起的痙攣現(xiàn)象。
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