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致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務(wù)，可有效助力縮短研發(fā)周期。
近日，斯坦德醫(yī)療器械成功助力湖北翎美生物科技有限公司（以下簡稱翎美生物）注冊的“聚對二氧環(huán)己酮面部埋植線”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊證編號為國械注準(zhǔn)20253131917。這一里程碑事件標(biāo)志著中國醫(yī)美行業(yè)在面部抗衰領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大技術(shù)突破——翎美生物成為國內(nèi)首家獲批面部適應(yīng)癥魚骨線注冊證的企業(yè)，其產(chǎn)品以“雙針設(shè)計+一體壓印工藝”為核心創(chuàng)新點，重新定義了線性提升技術(shù)的安全性和有效性標(biāo)準(zhǔn)。
作為醫(yī)療器械一站式技術(shù)服務(wù)專家，斯坦德醫(yī)療器械為產(chǎn)品獲批提供了動物實驗及產(chǎn)品技術(shù)要求檢技術(shù)支持。
國內(nèi)首款雙針魚骨線
國內(nèi)首款面部魚骨線
與傳統(tǒng)PPDO倒刺線工藝不同，翎美生物推出的魚骨線采用一體壓印成型工藝，其倒刺呈魚骨狀對稱排列，提供更穩(wěn)定、更均勻的提拉力，能夠?qū)崿F(xiàn)片狀提拉效果，顯著降低組織損傷與線體滑脫風(fēng)險。
此外，該產(chǎn)品不僅是國內(nèi)首創(chuàng)魚骨線形態(tài)，還率先采用了雙針結(jié)構(gòu)設(shè)計，成為國內(nèi)首款雙針魚骨線。這一設(shè)計進(jìn)一步優(yōu)化了手術(shù)操作流程，提升了臨床應(yīng)用的便捷性與精準(zhǔn)度，實現(xiàn)了產(chǎn)品規(guī)格與操作效率的雙重突破。
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